A.日語新聞中文版

日本大型制藥公司衛(wèi)材日前公布了其與美國制藥公司渤健（Biogen）共同研發(fā)的治療阿爾茨海默病的新藥“lecanemab”的最終階段臨床試驗結(jié)果。

據(jù)悉，該臨床試驗從2019年3月開始，以美國、日本及歐洲等地的約1800名患有輕度認知障礙癥或處于發(fā)病前一階段的患者為對象進行。研究人員將患者分為兩組，以兩周一次的頻率分別讓患者服下藥物和安慰劑，再由醫(yī)生等人員進行評測，通過這種形式調(diào)查患者的認知功能變化。試驗結(jié)果表明，投藥一年半后，服用lecanemab的小組癥狀惡化程度降低了27%，證明該藥物對于抑制病情有一定效果。

lecanemab能夠使積聚在阿爾茨海默病患者大腦中的異常蛋白質(zhì)“β淀粉樣蛋白”與抗體相結(jié)合，從而將其清除，通過這一過程防止神經(jīng)細胞遭到破壞，達到抑制病情發(fā)展的目的。

衛(wèi)材公司表示，其將于11月在美國舉行的認知障礙癥相關學會上發(fā)表詳細的分析結(jié)果，并于2023年3月底之前在美國、日本及歐洲提出審批申請。

B.日語新聞簡易版
 

アルツハイマー病「悪くならないようにする新しい薬」

薬の會社エーザイはアメリカのバイオジェンと一緒に、脳がうまく働かなくなるアルツハイマー病の新しい薬「レカネマブ」をつくっています。レカネマブは、アルツハイマー病の人の脳にたまる異常なたんぱく質(zhì)を取って、神経の細胞が壊れないようにします。

28日、レカネマブを使ってみた結(jié)果を発表しました。會社によると、2019年3月からアメリカや日本、ヨーロッパなどで、軽い認知癥の人などにこの薬を使いました。認知癥は、アルツハイマー病などが原因の病気です。薬を使ってから1年半が過ぎたとき、病気が悪くなるのを27％防いだことがわかりました。

會社は來年3月の終わりまでに、アメリカと日本とEUで薬を使うための申請をしたいと考えています。

*漢字讀音請參考圖片

C.日語新聞普通版
 

アルツハイマー病の新薬“癥狀悪化抑える効果確認” エーザイ

アルツハイマー病の新たな治療薬について、製薬大手の「エーザイ」は最終段階の治験の結(jié)果、癥狀の悪化を抑える効果が確認できたと発表しました。

會社は、來年3月末までに國內(nèi)や歐米で承認申請を行うとしています。

「エーザイ」は28日、アメリカの製薬會社「バイオジェン」と共同で開発しているアルツハイマー病の新しい治療薬「レカネマブ」について、最終段階の治験の結(jié)果を発表しました。

それによりますと、治験は2019年3月からアメリカや日本、それにヨーロッパなどで軽度の認知癥の患者や発癥の前段階の患者、合わせておよそ1800人を?qū)澫螭诵肖铯臁?週間に1回のペースで薬を投與するグループと偽の薬を投與するグループに分けて、醫(yī)師などが評価する形で患者の認知機能の変化などを調(diào)べました。

その結(jié)果、投與から1年半たった時點で「レカネマブ」を投與したグループでは、癥狀の悪化が27％抑えられ、有効性が確認できたとしています。

「レカネマブ」は、アルツハイマー病の患者の脳にたまる異常なたんぱく質(zhì)「アミロイドβ」に抗體を結(jié)合させて取り除くことで神経細胞が壊れるのを防ぎ、病気の進行そのものを抑えることを目的としています。

會社では、詳しい解析結(jié)果をことし11月にアメリカで開催される認知癥の學會で報告するほか、來年3月末までにアメリカと日本、それにEUで承認申請を行うとしています。

アルツハイマー病の新たな治療薬「レカネマブ」について、開発を進める製薬大手の「エーザイ」は28日、東京都文京區(qū)の本社で會見を開き、來年3月末までに國內(nèi)や歐米で承認申請を行うとする方針を示しました。

「エーザイ」の內(nèi)藤晴夫CEOは會見で「今回の治験の成功は認知癥治療における大きな前進で、承認後は介護負擔の低減など前向きなインパクトを社會にもたらすと期待している。薬を待つ人たちのためにいち早く屆けられるように全力を盡くしていきたい」と話しました。

そのうえで、今後について、ことし11月にアメリカで開催される認知癥の學會で詳しい解析結(jié)果を報告し、來年3月末までにアメリカと日本、それにEUで承認申請を行い、來年中の承認を目指す方針を示しました。